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【福建,南平市】關(guān)于醫(yī)藥代表來訪的相關(guān)要求

發(fā)布時間：2024-04-09

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關(guān)于醫(yī)藥代表來訪的相關(guān)要求根據(jù)***市第一醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪接待管理辦法(試行)（南市一醫(yī)〔2024〕16號）的要求，醫(yī)藥代表在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣，應(yīng)先在我院臨床藥學(xué)科、藥劑管理科、設(shè)備科等職能部門登記建檔(包括在我院有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)藥代表)，原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(因工作需要醫(yī)院主動聯(lián)系的除外)。一、登記建檔有關(guān)要求醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)***，應(yīng)當(dāng)包含如下事項： 1.企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件。 2.藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件或醫(yī)藥代表備案表，被授權(quán)人身份證復(fù)印件、原件備查。 2.具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限。 3.廉潔承諾書。以上資料均需加蓋企業(yè)公章。二、接待有關(guān)流程實(shí)行預(yù)約接待。按照“三定三有”(定接待時間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有事前預(yù)約、有接待流程、有接待記錄)原則進(jìn)行接待。 1.接待管理部門：臨床藥學(xué)科、藥劑管理科負(fù)責(zé)藥品代表來訪預(yù)約及組織接待相關(guān)事宜;設(shè)備科負(fù)責(zé)器械、耗材代表來訪預(yù)約及組織接待相關(guān)事宜。 2.接待時間：每周二下午為醫(yī)藥代表接待日。如遇特殊情況，另行通知。 3.接待地點(diǎn)：臨床藥學(xué)科(臨床藥學(xué)***樓)、藥劑管理科（藥***樓）、設(shè)備科(***樓***樓辦公室)。醫(yī)藥代表須填寫《***市第一醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表》（見附件），填表后請發(fā)至相應(yīng)對口科室，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材事項請聯(lián)系設(shè)備科（***），藥學(xué)事項請聯(lián)系臨床藥學(xué)科（***）、藥劑管理科（***）。臨床藥學(xué)科、藥劑管理科、設(shè)備科分別按電子郵件接收日期進(jìn)行資料審查，做出相關(guān)評估、評價***的，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批，確定接待日期與接待人員。在接待日前3天通知預(yù)約醫(yī)藥代表，并及時通知醫(yī)院相關(guān)接待人員。除特殊情況外，未經(jīng)預(yù)約登記的，不予接待。接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄： 1.企業(yè)經(jīng)營許可證。 2.醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書或醫(yī)藥代表備案表。 2.醫(yī)藥代表身份證明。 3.遵守行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。 4.藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料。 5.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床研究結(jié)果和利用統(tǒng)計學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估的臨床研究總結(jié)報告為基礎(chǔ)。醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn);尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。三、相關(guān)紀(jì)律要求嚴(yán)禁醫(yī)藥代表私自進(jìn)入門診、急診、住***區(qū)、影像科、檢驗(yàn)科等重點(diǎn)***區(qū)域進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品推介、促銷和其他活動。其他非指定的科室(部門)和醫(yī)務(wù)人員，未經(jīng)允許一律不準(zhǔn)與醫(yī)藥代表接觸。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入診療***區(qū)域開展推銷業(yè)務(wù)的，***的誠信行為檔案，情節(jié)較重的，視情形給予延期支付業(yè)務(wù)款、有關(guān)產(chǎn)品限量采購等處理。情節(jié)嚴(yán)重的，報告衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)藥采購管理執(zhí)法部門，嚴(yán)格按照《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》(國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號)進(jìn)行處理。附件.docx 附件 ***市第一醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表代表姓名身份證號碼代表電話公司名稱代表職務(wù) 公司電話擬來訪接待日期來訪事由接待部門意見

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