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采購包1：

（1）投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供投標(biāo)人的經(jīng)營許可/經(jīng)營備案證明材料。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊/備案證明材料。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）本項(xiàng)目參加政府采購活動的投標(biāo)人在前三年內(nèi)不得具有行賄犯罪記錄。

采購包2：

（1）投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供投標(biāo)人的經(jīng)營許可/經(jīng)營備案證明材料。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊/備案證明材料。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）投標(biāo)人非投標(biāo)產(chǎn)品制造廠家須提供產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)書，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)書（且須提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件須能顯示產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。（僅限進(jìn)口產(chǎn)品適用）
（4）本項(xiàng)目參加政府采購活動的投標(biāo)人在前三年內(nèi)不得具有行賄犯罪記錄。

采購包3：

（1）投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供投標(biāo)人的經(jīng)營許可/經(jīng)營備案證明材料。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊/備案證明材料。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）投標(biāo)人非投標(biāo)產(chǎn)品制造廠家須提供產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)書，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)書（且須提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件須能顯示產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。（僅限進(jìn)口產(chǎn)品適用）
（4）本項(xiàng)目參加政府采購活動的投標(biāo)人在前三年內(nèi)不得具有行賄犯罪記錄。