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采購(gòu)包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證。所有證件必須真實(shí)、有效。。

采購(gòu)包2：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證。所有證件必須真實(shí)、有效。。