1.采購(gòu)條件

***受***（延邊醫(yī)院）的委托，就其兒科專用耗材進(jìn)行談判采購(gòu)，項(xiàng)目已具備采購(gòu)條件，現(xiàn)公開(kāi)邀請(qǐng)響應(yīng)人參加談判采購(gòu)活動(dòng)。

2.采購(gòu)需求

2.1項(xiàng)目名稱：***（延邊醫(yī)院）兒科專用耗材采購(gòu)項(xiàng)目；

2.2項(xiàng)目編號(hào)***；

2.3交貨地點(diǎn)：***（延邊醫(yī)院）指定地點(diǎn)；

2.4供貨周期：訂貨后3天內(nèi)；

2.5本次采購(gòu)共分1個(gè)包，采購(gòu)內(nèi)容如下：

注：①本次采購(gòu)的產(chǎn)品名稱***，不同廠家生產(chǎn)的同效用產(chǎn)品名稱******區(qū)別，產(chǎn)品名稱***，但其產(chǎn)品效用、性能與采購(gòu)文件中產(chǎn)品要求一致也予以認(rèn)可；②項(xiàng)目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由響應(yīng)人自行列出規(guī)格型號(hào)，采購(gòu)文件中產(chǎn)品需求表里所體現(xiàn)的規(guī)格與單價(jià)***但同一類產(chǎn)品報(bào)價(jià)***購(gòu)人所列單價(jià)***交單位***；③響應(yīng)人對(duì)同一注冊(cè)證下所有規(guī)格型號(hào)，應(yīng)在分項(xiàng)報(bào)價(jià)***有規(guī)格型號(hào)的報(bào)價(jià)***報(bào)價(jià)***價(jià)***本次采購(gòu)?fù)活惍a(chǎn)品的不同價(jià)***價(jià)***簽訂合同后不得追加分項(xiàng)報(bào)價(jià)***格型號(hào)。?

2.6、采購(gòu)標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo)：滿足用戶需要。

2.7、采購(gòu)標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、效率要求：按用戶要求標(biāo)準(zhǔn)、效率服務(wù)。

2.8、采購(gòu)標(biāo)的的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：由用戶按采購(gòu)合同及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。

2.9、采購(gòu)標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求：詳見(jiàn)采購(gòu)文件。

2.10、采購(gòu)標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求：詳細(xì)技術(shù)規(guī)格等見(jiàn)采購(gòu)文件。??????

3.響應(yīng)人資格要求

3.1響應(yīng)人須具備中華人民共和國(guó)境內(nèi)登記注冊(cè)的法人或其他組織，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.2.1響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)。

3.2.2響應(yīng)產(chǎn)品非響應(yīng)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項(xiàng)目出具的授權(quán)書。從制造商到響應(yīng)人授權(quán)層級(jí)關(guān)系必須明確，逐級(jí)授權(quán)，且下一級(jí)授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過(guò)上一級(jí)授權(quán)有效范圍。

3.2.3國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：響應(yīng)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位***（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證/保證、授權(quán)書等）；進(jìn)口產(chǎn)品：視注冊(cè)證上標(biāo)明的代理機(jī)構(gòu)***，授權(quán)從代理機(jī)構(gòu)***，若第一級(jí)授權(quán)未從代理機(jī)構(gòu)***，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級(jí)授權(quán)單位***。

3.2.4需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說(shuō)明文件。

3.2.5響應(yīng)產(chǎn)品為陽(yáng)采平臺(tái)采購(gòu)的產(chǎn)品，需提供平臺(tái)價(jià)***/span>

3.2.6需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，若進(jìn)口產(chǎn)品則提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。

3.2.7響應(yīng)人所提供的經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證、注冊(cè)證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢得到，且確保證件信息與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的信息一致（提供網(wǎng)頁(yè)截圖并加蓋公章）。

3.2.8保證國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營(yíng)異常及嚴(yán)重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無(wú)關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說(shuō)明文件，寫明與銷售產(chǎn)品無(wú)關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(***及經(jīng)銷商公章)。

3.3財(cái)務(wù)要求：提供近1年（2022年度）審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）。

3.4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（或主管稅務(wù)機(jī)關(guān)開(kāi)具的不欠稅證明）（提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）；

3.5業(yè)績(jī)要求：近3年（2020年至今）同類產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)，針對(duì)本項(xiàng)目所采購(gòu)的同型號(hào)產(chǎn)品，業(yè)績(jī)內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無(wú)類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，可提供制造商的類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)。（同等三甲醫(yī)院銷售本產(chǎn)品的采購(gòu)合同或中標(biāo)通知書或發(fā)票復(fù)印件等。盡量提供本次采購(gòu)項(xiàng)目產(chǎn)品在吉大一、二、***省內(nèi)其他三甲醫(yī)院的銷售記錄）

3.6信譽(yù)要求：

①參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購(gòu)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人參與采購(gòu)；

②不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人，不得為中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人（在處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；

③與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響談判采購(gòu)活動(dòng)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加本項(xiàng)目談判；單位***、管理關(guān)系的不同響應(yīng)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的談判采購(gòu)活動(dòng)。

3.7本次項(xiàng)目不接受聯(lián)合體。

4.采購(gòu)文件的獲取

4.1凡有意參加者，請(qǐng)于******月***日至******月***日（法定公休日、法定節(jié)假日除外），每日上午8:***時(shí)至11:***時(shí)，下午13:***時(shí)至16:***時(shí)(北京時(shí)間)，將獲取文件資料及聯(lián)系人、聯(lián)系電話發(fā)送至***@qq.com郵箱，并同時(shí)撥打代理機(jī)構(gòu)***。獲取文件須發(fā)送與以下原件同等大小資料的彩色掃描件（加蓋單位***）（將所有資料掃描成一個(gè)PDF格式文件）：

1.響應(yīng)人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件。

2.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)，提供相關(guān)證書。

3.財(cái)務(wù)要求：近1年（2022年度）審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）財(cái)務(wù)狀況。

4.近6個(gè)月內(nèi)（任意1個(gè)月）依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)證明材料。

5.“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人或中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www***）不得為政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人的網(wǎng)站截圖。

6.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書、法定代表人或委托代理人身份證。

代理機(jī)構(gòu)***，若資料不全及時(shí)告知響應(yīng)人進(jìn)行補(bǔ)充、修改，響應(yīng)人需在獲取資料截止時(shí)間***、修改；對(duì)獲取資料齊全的響應(yīng)人，代理機(jī)構(gòu)***“獲取采購(gòu)文件登記表”電子版發(fā)送至響應(yīng)人郵箱，響應(yīng)人按要求填寫后，將原件同等大小的電子版清晰可辨的掃描件（PDF版）發(fā)送至代理機(jī)構(gòu)***，獲取文件成功。

4.2采購(gòu)文件售***元/套，售后不退。采購(gòu)人提供給潛在響應(yīng)人的采購(gòu)文件，要求響應(yīng)人采取保密措施，不得以任何方式向第三方擴(kuò)散。

5.響應(yīng)文件的遞交

5.1遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間***：另行通知；

5.2遞交響應(yīng)文件地址：******樓530會(huì)議室；

5.3逾期送達(dá)或者不按照采購(gòu)文件要求密封的響應(yīng)文件，采購(gòu)人將拒收。

6.發(fā)布公告的媒介

談判公告和成交公告在***（延邊醫(yī)院）（www***）發(fā)布。??

7.聯(lián)系方式

采購(gòu)單位：***（延邊醫(yī)院）

聯(lián)系地址：***市***街1327號(hào)

聯(lián)系人：******

聯(lián)系電話：***

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：***

聯(lián)系地址：***省***市***區(qū)***街與東***路交匯陶然公館***樓1008室

聯(lián)系人：***

聯(lián)系電話：***

郵箱：***@qq.com

采購(gòu)監(jiān)督人：***（延邊醫(yī)院）紀(jì)檢監(jiān)察處

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