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***南方醫(yī)院成人腹腔鏡手術器械（國產(chǎn)）項目采購需求調(diào)研公告

***南方醫(yī)院將舉辦以下項目的采購需求論證會，現(xiàn)邀請符合要求的供應商參加調(diào)研論證，有關事項通知如下：

一、項目編號***>

二、需求科室：麻醉手術中心（麻醉科）

三、擬購設備基本情況

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四、報名方法：

1. 請登錄http***yy.com/gateway.do選擇相應項目，點擊上方“”按鈕。
2. 首次訪問的用戶需注冊，經(jīng)系統(tǒng)審核后，可登陸查看可報名項目，按系統(tǒng)提示報名即可。
3. 報名截止時間***7天。
4. 報名材料除產(chǎn)品彩頁外均需加蓋公章，掃描上傳。
5. 邀請供應商現(xiàn)場商談時間：留意短信通知或報名系統(tǒng)推送通知（須有熟悉產(chǎn)品技術的人員參與）。
6. 咨詢電話：***聯(lián)系人：***? 聯(lián)系時間: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
7. 專用耗材/試劑咨詢電話：***，聯(lián)系人：***，聯(lián)系時間: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
8. 報名系統(tǒng)技術支持：***聯(lián)系時間： 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。

五、遞交材料

本項目為非帶專機專用耗材設備，僅需提供“設備材料”。

（一）設備相關材料?

1. 封面和目錄（封面主要信息：項目編號***人、聯(lián)系電話等，目錄按下列順序編排，寫明頁碼）；
2. 生產(chǎn)廠家及代理商（經(jīng)銷商）工商營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋鮮章，三證合一的只需提供一種）；
3. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或經(jīng)營備案憑證（復印件加蓋鮮章，非醫(yī)療器械產(chǎn)品不用提供）；
4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或生產(chǎn)備案憑證（復印件加蓋鮮章，非醫(yī)療器械產(chǎn)品不用提供）；
5. 醫(yī)療器械注冊證或備案證和登記表（在國家相關網(wǎng)站查詢件加蓋公章，非醫(yī)療器械產(chǎn)品不用提供）；
6. 法定代表人身份證（復印件加蓋鮮章）；
7. 法定代表人授權函及被授權人身份證（復印件加蓋鮮章，含被授權人聯(lián)系方式）；?? ? ?
8. 以代理商（經(jīng)銷商）參加論證時，須提供針對本次論證的相應產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家原件授權函（生產(chǎn)廠家直接參與除外），授權函有效期要求在半年以上；
9. 生產(chǎn)廠家及代理商（經(jīng)銷商）屬于中小企業(yè)的提供《中小企業(yè)聲明函》（附件1），否則視為非中小企業(yè)；
10. 所報名產(chǎn)品檢測報告等相關證書（復印件加蓋鮮章）；??
11. 產(chǎn)品主要參數(shù)及介紹彩頁等（產(chǎn)品彩頁/圖譜上將與我院擬購置手術器械相匹配的產(chǎn)品標記出來并進行文字標識，須一一對應）；??
12. 列舉能滿足主要參數(shù)的三個其他參考品牌和型號，并制成表格，列明本品牌型號與其他品牌型號對比的優(yōu)勢（附件2）；
13. 根據(jù)附件的模板填寫《手術器械 功能-技術規(guī)格-要求-產(chǎn)品資質(zhì)對照表》（加蓋鮮章）（請根據(jù)說明填寫并在提交時刪除示例）；
14. 產(chǎn)品及配置報價***章）；
15. 可選配置、易損件的價***章）：若包含***元的有限壽命損耗件，請?zhí)峁┰擃悡p耗件的使用壽命及報價***an>
16. 原廠產(chǎn)品售后服務承諾書（加蓋鮮章）；保修年限要求兩年或兩年以上。
17. 系統(tǒng)應用的軟件均為正版，并提供正版軟件授權或軟件著作權等相關證明文件（加蓋鮮章）。
18. 提供主要用戶名單；其它三家醫(yī)院（三甲優(yōu)先）的合同或發(fā)票復印件；
19. 法規(guī)規(guī)定必須持有的其他資質(zhì)要求。如產(chǎn)品對場地大小和承重，職業(yè)防護、周圍建筑物、用水、用電、用氣等的特殊要求；對使用人員資質(zhì)、行政許可的特殊要求。
20. 擬購置所有手術器械的產(chǎn)品資質(zhì)文件（非醫(yī)療器械證明文件，Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證，Ⅱ類/Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證）整合成一個PDF。

以上材料提供一份完整的PDF版，其中第11、12、13項材料還需提供可編輯版本，全部材料上傳到“設備材料”欄目，上傳文件以“品牌+型號”的格式命名。若未按要求提交相應報名材料，可視為不入圍處理。

（二）屬于專機專用耗材/試劑項目，提供耗材/試劑相關材料：

1. 封面和目錄（封面主要信息：項目編號***人、聯(lián)系電話等，目錄按下列順序編排，寫明頁碼）；
2. 生產(chǎn)廠家及耗材/試劑代理商（經(jīng)銷商）工商營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋鮮章，三證合一的只需提供一種）（一般要求設備的生產(chǎn)廠家、代理商與耗材/試劑的生產(chǎn)廠家、代理商相同）；
3. 法定代表人授權函及被授權人身份證（復印件加蓋鮮章，含被授權人聯(lián)系方式）；
4. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或經(jīng)營備案憑證（復印件加蓋鮮章，非醫(yī)療器械產(chǎn)品不用提供）；
5. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或生產(chǎn)備案憑證（復印件加蓋鮮章，非醫(yī)療器械產(chǎn)品不用提供）；
6. 設備醫(yī)療器械注冊證或備案證和登記表（復印件加蓋鮮章，非醫(yī)療器械產(chǎn)品不用提供）；
7. 耗材/試劑產(chǎn)品報價***）（加蓋鮮章，產(chǎn)品信息（名稱、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)廠家）須嚴格按注冊證填寫）；
8. 耗材/試劑的醫(yī)療器械注冊證或一類備案憑證（復印件加蓋鮮章）；
9. 以代理商（經(jīng)銷商）參加論證時，須提供針對本次論證的相應耗材/試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家原件授權函（生產(chǎn)廠家直接參與除外），授權函有效期要求在半年以上；
10. 耗材/試劑介紹彩頁、說明書和樣件復印件；
11. 提供***省/市平臺價***頁面截圖，截圖右上角需標注與附件4匹配的耗材/試劑序號，例：第1個耗***省平臺截圖，標***省，第二個***市平臺截圖標***市，以此類推）；
12. 耗材/試劑產(chǎn)品列表（附件4），產(chǎn)品信息（名稱、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)廠家）須嚴格按注冊證填寫；
13. 如設備不需配套耗材或試劑，請?zhí)峁S家出具不需專機專用耗材的保證函。同時，需按照附件4提供多個適用的耗材的具體信息。

有專機專用耗材/試劑的，首先單獨上傳第8項內(nèi)容到“耗材/醫(yī)療器械注冊證”欄目，然后1-11項材料合并提供一份完整的PDF版，第12項僅需提供excel版（非掃描），全部材料傳到“專機專用耗材/試劑材料”欄目。無專機專用耗材/試劑的，第13項保證函上傳至“耗材/醫(yī)療器械注冊證”欄目，將附件4 excel版上傳至“專機專用耗材/試劑材料”欄目。

六、注意事項：

1. 有知識產(chǎn)權、代理權等方面糾紛的供應商及產(chǎn)品不予考慮。
2. 南方醫(yī)院保留擇優(yōu)選擇三家或以上供應商參與調(diào)研的權利，并優(yōu)先考慮生產(chǎn)廠家或者一級代理報名參與。
3. 不得出現(xiàn)虛假報名等行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將在相應平臺上曝光。

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