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【廣東,深圳市】昆藥集團股份有限公司舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究項目中標候選人公示

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中標公告詳情

***舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究項目中標候選人公示發(fā)布時間：2024-10-23 *** 舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究項目中標候選人公示公示編號******舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究項目（標段編號***標，已經完成評標工作，結果公示如下：中標候選人排序一、評標情況首選中標人 1. 第一中標候選人：*** 1.1 投標價***1.2 質量：1、試驗過程嚴格按照研究方案執(zhí)行，遵循中國法律、《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）等相關規(guī)定。2、試驗過程嚴謹，全程無數(shù)據(jù)造假事件。3、試驗的執(zhí)行符合項目管理計劃的要求。4、保護受試者的權益同時，必須保證藥物臨床試驗的質量，即科學性、可靠性、準確性和完整性。 1.3 工期/交貨期/服務期：研究周期預計 17 個月，根據(jù)進度計劃節(jié)點按時交付，需要根據(jù)項目實際情況適時調整。 1.4 項目負責人情況：姓名：徐金艷證書名稱：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院GCP結業(yè)證書，項目管理專業(yè)人士資格認證證書編號*** 資質：符合資格評審 1.6 業(yè)績：序號合同名稱合同對方合同簽訂時間 1 金香疏肝片 IV 臨床試驗研究 *** 2015-06-03 2 舒肝顆***市后再評價****** 2018-06-01 3 “舒肝解郁膠囊”初次申請中藥品種保護的臨床試驗研究 *** 2020-12-23 2. 第二中標候選人：*** 2.1 投標價*** 2.2 質量：試驗過程嚴格按照研究方案執(zhí)行，遵循中國法律、《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）等相關規(guī)定；保證試驗過程嚴謹無數(shù)據(jù)造假事件；保證試驗的執(zhí)行符合項目管理計劃的要求 2.3 工期/交貨期/服務期：14個月 2.4 項目負責人情況：姓名：梁二賓證書名稱：藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）證書編號***符合資格評審 2.6 業(yè)績：序號合同名稱合同對方合同簽訂時間 1 舒肝解郁膠囊對于腦損傷伴抑郁的臨床研究CRC 技術服務 *** 2022-09-06 2 氟西汀聯(lián)合三磷酸腺昔或磷酸肌酸快速改善中重度抑郁癥的預試驗研究項目勞務派遣CRA 技術服務南方醫(yī)科大學 2017-07-05 3 阿立哌唑口服***市后真實世界研究 *** 2020-12-23 4 舒肝解郁膠囊對于抑郁癥療效的臨床研究 *** 2021-10-27 備選中標人第三中標候選人開始第三中標候選人 3. 第三中標候選人：*** 備選中標人 3.1 投標價*** 3.2 質量：1、試驗過程嚴格按照研究方案執(zhí)行，遵循中國法律、《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）等相關規(guī)定。2、試驗過程嚴謹，全程無數(shù)據(jù)造假事件。3、試驗的執(zhí)行符合項目管理計劃的要求。 3.3 工期/交貨期/服務期：研究周期預計18個月，根據(jù)進度計劃節(jié)點按時交付，需要根據(jù)項目實際情況適時調整。 3.4 項目負責人情況：姓名：侯柳如證書名稱：PMP證書證書編號***證書編號***符合資格評審 3.6 業(yè)績：序號合同名稱合同對方合同簽訂時間 1 治療帶狀皰疹臨床研究 *** 2017-12-20 2 XZ***-S_丸在高齡女性體外受精-胚胎移植治療中應用的臨床研究-201801 *** 2018-01-26 3 丸在輔助生殖凍融胚胎移植中應用的臨床研究 *** 2017-03-16 4 草晶華中藥破壁飲片湯治療血虛證的臨床研究 *** 2017-10-10 5 治療晚期原發(fā)性肝癌臨床研究 *** 2016-09-15 6 膠囊在聚居環(huán)境中對季節(jié)性流感密切接觸者的預防作用的臨床試驗 *** 2023-06-06 7 中藥配方顆粒安全性集中監(jiān)測項目 *** 2019-07-18 8 滴丸治療慢性心力衰竭伴發(fā)抑郁癥狀的臨床試驗-201912 *** 2019-12-16 9 精華霜對特應性皮炎患者皮膚屏障參數(shù)影響的研究南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院***膠囊用于單側全膝關節(jié)置換術圍手術期患者的臨床試驗 *** 2017-09-01 備選中標人第三中標候選人結束備注以及候選人公示期限二、公示期 ******月***日－******月***日異議受理三、異議受理公示期內，如對中標候選人有異議（或投訴），請登錄華潤集團守正電子招標平臺,通過業(yè)務管理項下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關系人可通過華潤集團守正電子招標平臺投***道提出。監(jiān)督人：孟思思監(jiān)督電話：招標人:*** ******月***日

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